Czas rozpaduKapsułki warzywne HPMCpowinny byćw ciągu 15 minut.
Poniżej znajduje się metoda badania:
Weź 6 z Kapsułkipróbki do zbadania, napełnićjez talku, zbadać zgodnie z SOP do określenia czasu rozpadu, wszystkieFirma HPMCkapsułkasw ciągu 15 minut. jeśli kapsułka nie rozpuszcza się lub rozpada, należy przyjąć 6 kapsułek w celu ponownego przetestowania, wynik powinien być zgodny.
Urządzenie składa się z:
- Sztywny kosz - zespół stojaka podtrzymujący sześć cylindrycznych szklanych rur.
- Cylindryczna tarcza dla każdej rury.
Montaż jest zawieszony w wodzie w odpowiednim naczyniu, najlepiej 1 litrowej zlewce. Objętość ciecz jest taka, że gdy zespół znajduje się w najwyższej pozycji, siatka druciana znajduje się co najmniej 15 mm poniżej powierzchni cieczy, a gdy zespół znajduje się w najniższej pozycji, siatka druciana znajduje się co najmniej 25 mm powyżej dno zlewki i górne otwarte końce rur pozostają nad powierzchnią cieczy. A odpowiednie urządzenie utrzymuje temperaturę cieczy w temperaturze od 36°C do 38°C. Urządzenie mechaniczne jest w stanie podnoszenia i opuszczania go płynnie przy stałej częstotliwości od 28 do 32 cykli na minut, przez odległość od 50 mm do 60 mm.
W każdej z sześciu probówek umieść jedną kapsułkę i, jeśli jest to przepisane, dodaj krążek; zawiesić montaż w zlewce zawierających wodę.
Obsługiwać aparaturęaż kapsułki całkowicie się rozpadają, wycofać zespół i zbadać stan kapsułki. Kapsułki zdać test, jeśli pozostałość pozostaje na ekranie lub jeśli pozostał pozostały, składa się z fragmentów skorupy lub jest miękką masę.
